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Ybb00292002 verre borosilicaté contrôle Injection bouteille

La norme a été élaborée conformément aux exigences pertinentes des « Lignes directrices pour la délivrance du système Standard de 2005 pour la préparation de matériaux d’emballage pharmaceutique (révisé) » émis par le service d’enregistrement de médicaments de l’État Food and Drug Administration [2005] no 3. Cette norme a été supprimée de l’original ybb00292002 verre borosilicaté injection contrôlée bouteille standard depuis la date de mise en œuvre.

  

Verre neutre a été proposée dans la production de masse normale du verre à iso12775 en 1997 selon les directives de composition classification et test de méthode. En 2000, la Chine a formulé la première ébauche du verre médicinal selon la classification des composants et sa méthode de test. En raison de sa bonne stabilité chimique et faible point de ramollissement, ce verre est le premier choix pour le verre médicinal. Grâce aux efforts conjoints de l’industrie du verre médicinal, Chine maintenant non seulement importe un grand nombre de tubes en verre borosilicaté neutre pour produire divers médicaments emballage bouteilles, mais aussi a ses propres matériaux d’emballage en verre borosilicaté neutre. Pour cette raison, la norme de matériaux d’emballage de verre neutre drogues et produits emballage verre borosilicaté 3,3 séparément existent, qui est favorable au développement des matériaux d’emballages pharmaceutiques de haute qualité en Chine.

 

Afin de renforcer le contrôle de la qualité des produits d’emballage pharmaceutique et faciliter l’utilisation des fabricants de produits pharmaceutiques efficacement, la mise en place de la norme de qualité pour flacons d’injection de verre neutre contrôlée est basé sur la Pharmacopée de la République populaire de Chine et le contrôle des bouteilles en verre antibiotique (Go 2641-90). Sur la base de l’élaboration de la pharmacopée de la République populaire de Chine. Les éléments, les méthodes et les indicateurs de cette norme se référer aux prescriptions pertinentes du iso8362-1 : 2003 contrôlée bouteille d’injection en verre et iso12775-1997 normale la production du verre selon la classification des composants et des méthodes d’essai, selon le flacon verre neutre d’injection contrôle les exigences de performance augmentent la résistance à la chaleur et geler les exigences de résistance et augmentent le coefficient de dilatation linéaire des éléments d’identification test ; le contenu de trioxyde de bore ; la détermination de l’arsenic, antimoine, plomb et cadmium lessivage.


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